Medical Innovations Incubator

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4C Accelerator Tübingen

Qualifizierungsprogramm für Gründungsinteressierte & Startups für die Geschäftsmodellentwicklung bis zur „Investor Readiness“ durch die vernetzte Ausarbeitung der 4Cs der medizinischen Life Sciences.

  • C1-Commercialization: Umsätze im Gesundheitswesen planen (u.a. Kostenerstattung durch Krankenkassen)
  • C2-Certification: Produkt und Firma zulassen
  • C3-Clinical Studies: Evidenz des Produktes belegen
  • C4-Copyright: Daten-/Schutzrechte strategisch nutzen

Warum 4C ?

Das Überleben von Life Science Startups ist aufgrund der Zeitspanne und des Kapitalbedarfs bis zur Marktreife im Vergleich zu anderen Branchen besonders anspruchsvoll. Dies liegt insbesondere an den folgenden 4C’s.

C1 | Commercialization

Viele Interessensgruppen (beispielsweise Patienten, Ärzte, Ärztekammern, Pflegeheime) und Marktbesonderheiten (zum Beispiel Selbstzahler, komplexe Erstattungsregeln der Krankenkassen) erschweren den Marktzugang und die Generierung von Umsätzen.

C2 | Certification

Der Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems und die Erstellung der technischen Dokumentation für die CE-Zulassung sind meist die Grundvoraussetzung für einen erfolgreichen Markteintritt.

C3 | Clinical Studies

Nachweise über die klinische Evidenz bzw. Sicherheit und Leistung des Produkts sind unerlässlich und darüber hinaus für Startups kostenintensiv und zeitraubend.

C4 | Copyright

Patente und Schutzrechte strategisch zu nutzen und zu pflegen ist wichtig für die Firmenbewertung, erfolgreiche Verhandlungen mit Kapitalgebern oder Lizenznehmern und für die Planung von Exit-Szenarien.

Das haben auch die letzten Jahre in der Startup-Förderung gezeigt. Eine Spezialisierung auf die Branche unter Anwendung der gängigen Methoden zur Ausbildung von Startups (Lean Launchpad, Business Model Canvas, Pitchtraining, Business Plan, Ideation, Design Thinking, etc.) ist nicht ausreichend. Es wird also eine intelligente Spezialisierung innerhalb der Spezialisierung benötigt, um wirksame Geschäftsmodelle entwickeln zu können, die geeignet sind, bspw. auch einer Due Diligence-Überprüfung von VC-Gesellschaften oder strategischen Partnern aus der Gesundheitsindustrie Stand zu halten und eine relevante Finanzierung zu erhalten. Dies wird auch von erfahrenen Branchenkennern und -Organisationen bestätigt.

Das Programm

Überblick
  • Für Wen? Zugeschnitten auf die Bedürfnisse von Startups der medizinischen Life Sciences (Medizintechnik, Digital Health, Therapeutics, Diagnostics)
  • Was?

    • Individuelle Ausbildung (14 Tage mit Experten zu den 4Cs)
    • Individuelle Betreuung nach der Ausbildung (1 Jahr Projektierung der 4Cs)
  • Warum? Schneller „Investor-Ready“
  • Kosten? Kostenlos dank Förderung durch das Land Baden-Württemberg
  • Wann? 2 Bewerbungsschlüsse pro Jahr | 05.03.21 & 03.09.21
Ablauf

Zweiteiliges Format mit einer individuellen Ausbildung in Workshops & Expertenberatung (Teil 1) sowie individueller Nachbetreuung mit Priorisierung der Arbeitspakete, Fortschrittskontrolle, wertvollen Prozessen und Methoden, sowie einem umfangreichen Netzwerk (Teil 2).

Teil 1 – Individuelle Ausbildung

  • Gesamtdauer | 112 Std. à 14 Tage
  • Startup Teams | 8-12
  • Experten | 14
  • Ergebnis 1 | Individueller Projektplan
  • Ergebnis 2 | Mini Diplom von einem Lead-Auditor (Medical Device Regulation verlangt dies bzgl. Zulassung von Firma und Produkt)

Teil 2 – Individuelle Nachbetreuung

  • Gesamtdauer | 1-1,5 Jahre
  • Startup Teams | 8-12
  • Startup Consultants | 5
  • Ergebnis | Investor-Ready
Schwerpunkte

Dieses kostenlose Qualifizierungsprogramm konzentriert sich auf die Life-Science-spezifischen Themen. Es vermittelt vertiefendes Wissen für branchen-spezifische Elemente eines Geschäftsmodells in Medizintechnik und Life Sciences, ohne übergreifende Entrepreneurship Kompetenzen zu vernachlässigen. Das Programm zielt darauf ab, u.a. die folgenden Fragen zu beantworten:

  • Entwickle ich tatsächlich ein Medizinprodukt und wenn ja woran mache ich dies fest?
  • Welche Normen und Standards muss ich berücksichtigen?
  • Kenne ich die Gemeinsamkeiten von Unternehmenszertifizierung und Produktzulassung?
  • Welche Vergütungsmöglichkeiten hat mein Produkt im Gesundheitssystem?
  • Lohnt sich für mein Produkt die Erstattungsfähigkeit durch die Krankenkassen?
  • Ist mein Produkt attraktiv für den Selbstzahlermarkt?

Als zentrales Element unseres vernetzten Ausbildungskonzepts nutzen wir die Medical Device Regulation (MDR) und die ISO 13485 (Qualitätsmanagementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten). Anhand dieser Strukturen ist unser Handeln ausgerichtet und es werden kontinuierlich zulassungsrelevante Dokumente erstellt. So trainieren wir das „Regulatory Thinking“ von Beginn an und üben das gemeinsame Arbeiten in einer gelenkten Umgebung praktisch.  Die Methode integriert durch ihren prozessualen Ansatz die anderen genannten Schlüsselthemen fast automatisch und führt so zu einer perfekten Vorbereitung auf eine Due Diligence Prüfung erfahrener Life Science Investoren.

Das Programm wird, im Falle zusätzlichen individuellen Bedarfs einzelner Startups, durch Integration von komplementären Programmen anderer gründungsrelevanter Institutionen flankiert. Dabei bleiben wir im Rahmen der intensiven Betreuung der zentrale Ansprechpartner, der die Startups über ein professionelles Projektmanagement vor, parallel und nach der 14-tägige Ausbildung begleitet und das Erreichen von definierten Meilensteinen, die ggf. auch durch Partner eingebracht werden, absichert. Durch diese enge Begleitung verstehen wir es, zum richtigen Zeitpunkt die “richtigen Türen” in unserem Netzwerk zu öffnen, die insbesondere für die entscheidenden Weichenstellung, wie bspw. die erste Finanzierungsrunde, von hoher Bedeutung sind.

Benefits
  • Kostenlose Teilnahme: Das Programm ist durch das Wirtschaftsministerium Baden-Württemberg gefördert.
  • Top-class Experten: Das Programm arbeitet mit hochqualitativen Experten, welche einen entscheidenden Mehrwert für die teilnehmenden Teams bedeuten. Diese Experten haben leitende Positionen in der Industrie inne, sind bewährte Branchenexperten und Unternehmer, wodurch die entsprechende Erfahrung und Qualität für die hier angebotene Beratung sichergestellt wird.
  • Individuelles Feedback & Fortbildung: Während 14 Tagen werden die Experten die 4C‘s in Workshops individuell zugeschnittenen 1:1 Coaching Sitzungen auf die individuellen Bedürfnisse jedes Teams eingehen.
  • Kontinuierliches Projektmanagement: Für den Zeitraum von 1 Jahr werden wir dich bei der Ausplanung der Arbeitspakete unterstützen, die sich aus den 14 Tagen Feedback & Fortbildung ergeben haben. Die Fortschritte werden in regelmäßigen Projekt-Review-Meeting abgeglichen und die erforderlichen Maßnahmen abgeleitet.
Wer kann teilnehmen?

Das Programm richtet sich an alle Studierenden, Absolvent*innen, Berufstätige, Gründungsteams und Innovator*innen aus den Life Sciences und dem Health Care Bereich, darunter auch Ärzte und Ärztinnen, Pfleger*innen, Labortechniker*innen und Forschende, welche ihre Geschäftsidee innerhalb der folgenden Bereiche umsetzen wollen:

  • Medical Devices (Apparate, Instrumente, Maschinen, Implantate)
  • Therapeutics (Medikamente, Wirkstoffe)
  • Diagnostics (Labortests, Laborverfahren)
  • Digital Health (Daten, Analysen, Software, Monitoring)

Die Kurse werden auf Englisch stattfinden. Einzelpersonen und Teams können sich hier auf Eventbrite bewerben.

Was ist das Ziel?

Die Teilnehmer können die Life Science spezifischen Gründungsthemen überblicken und dadurch vorausschauend planen. Die frühe strategische Berücksichtigung der möglichen Komplikationen im Life Science Bereich, schafft die Voraussetzung, die nötige Reife in kürzester Zeit zu erlangen und Investoren von sich zu überzeugen. Entsprechende Hürden zur Verkürzung der Time-to-Market sind identifiziert und in einem individuellen Projektplan berücksichtigt.

Dementsprechend werden sich die Teilnehmer am Ende dieses Kurses mit den Vergütungsmöglichkeiten im Gesundheitsmarkt auskennen. Sie werden wissen, wie Qualitätsmanagementsysteme und Prozesse zu einem strategischen Konzept werden und sie effektiv zur Marktzulassung ihres Produktes führen. Die Teilnehmer können entscheiden, ob und welche Art von klinischen Studien sie benötigen und wie sie diese am besten umsetzen. Am Ende des Programms wissen sie mit den Datenschutzanforderungen umzugehen und wie man, taktisch klug, seine Produktidee schützen bzw. verwerten kann.

Hintergrund

Die Medical Innovations Incubator GmbH und die Stiftung für Medizininnovationen bieten bereits seit 2014 Qualifizierungsprogramme für medizinische Startups an und arbeiten dabei eng mit dem Startup Center der Universität Tübingen zusammen. Das Vorgänger-Programm namens „MedTech Startup School“ wurde von 2017-2020 vom Land Baden-Württemberg im Rahmen einer landesweiten Zusammenarbeit mit Standorten in Heidelberg und Mannheim gefördert. Das neue Programm namens „4C Accelerator Tübingen“ konnte ebenfalls überzeugen und wird aktuell vom Land Baden-Württemberg gefördert.

Termine (für 14 Tage Feedback & Fortbildung)

Termine nächster Durchlauf:
02.04.21 bis 02.07.21 (freitags und 2 Samstage)

Uhrzeit: 09:00-18:00 Uhr
Gesamtstunden: 112 Std.
Format: Online Videokonferenz

Curriculum:

  • 4 Tage zu C1-Commercialization
  • 4 Tage zu C2-Certification
  • 2 Tage zu C3-Clinical Studies
  • 2 Tage zu C4-Copyright
  • 1 Tag zu internationalen Gesundheitsmärkten
  • 1 Tag Workshop mit einer gesetzlichen Krankenkasse

Interesse? Bewerbt euch hier auf Eventbrite!